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我國原創(chuàng)二尖瓣器械ValveClamp在CIT2019完成首次手術(shù)直播

日期:2019.04.29 12:00 瀏覽:3636

作者:楊力凡 潘文志 周達新 復旦大學附屬中山醫(yī)院

中國介入心臟病學大會(CIT)是亞太最大、世界第三大國際性會議,2019年3月28日CIT大會在北京如期隆重舉行。今天,上海復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科葛均波院士、周達新教授、潘文志副主任醫(yī)師,心外科的魏來教授、楊曄主治醫(yī)師,心超室的潘翠珍教授、李偉主治醫(yī)師,麻醉科的郭克芳教授,使用我國自主創(chuàng)新器械ValveClamp(上海捍宇醫(yī)療科技有限公司),成功完成二尖瓣夾合術(shù)1例。作為本屆CIT重磅節(jié)目,葛均波院士團隊向全世界展示了中國原創(chuàng)二尖瓣技術(shù)。

  2017年美國心臟協(xié)會(AHA)/美國心臟病學會(ACC)指南建議:紐約心臟病協(xié)會(NYHA)心功能Ⅲ~Ⅳ級原發(fā)性重度二尖瓣反流患者,外科手術(shù)高危,可考慮經(jīng)導管二尖瓣修復術(shù)。二尖瓣修復分為二尖瓣緣對緣修復、二尖瓣瓣環(huán)縮、人工腱索植入和左室重塑等。其中二尖瓣緣對緣修復技術(shù)適用范圍最大,是目前最成熟、證據(jù)最充分、應用最廣泛的經(jīng)導管二尖瓣治療技術(shù)。二尖瓣緣對緣器械MitraClip在2013年被首次批準應用于存在二尖瓣手術(shù)高危癥的原發(fā)性二尖瓣反流患者。

基于2018年9月COAPT研究結(jié)果,2019年3月美國食品和藥物管理局(FDA)將MitraClip適應證擴大為藥物治療效果不佳的伴發(fā)二尖瓣反流的心衰患者。ValveClamp是我國自主研發(fā)的首個進入正式臨床試驗的二尖瓣反流介入治療器械,其技術(shù)原理也是基于二尖瓣緣對緣修復。

術(shù)前TEE CDFI示MR重度


術(shù)前3D示P2、P1脫垂,腱索斷裂

  此次手術(shù)直播患者為86歲老年女性,體重僅40Kg,二尖瓣后葉P2和P’1脫垂,極重度二尖瓣反流,同時合并重度肺動脈高壓、中重度三尖瓣反流,STS評分11.05%,外科手術(shù)非常高危?;颊叨獍旰笕~主腱索斷裂,連枷鎖間隙大,使用國外同類器械可能難以完成手術(shù)。

夾合即刻CDFI示輕微MR

ValveClamp二尖瓣夾合術(shù)是一種“在跳動的心臟上完成的超微創(chuàng)手術(shù)”,先在心前區(qū)切開3cm切口,在心臟超聲指導下穿刺心臟送入器械進行手術(shù)操作。由于其輸送系統(tǒng)型號更小,捕獲范圍更大,適應證更廣,操作更簡便,所以導管操作時間僅為國外五分之一。


夾合后雙孔征

此次轉(zhuǎn)播心臟超聲機器為最新一代Philips EPIQ 7C,使用X8-2t食道探頭進行術(shù)中經(jīng)食道超聲,采用TrueVue實時三維雙容積視野同時顯示二尖瓣左房觀和左室觀。新一代超聲機器分辨率高、圖像處理速度快、圖像界面舒適,使得手術(shù)非常順利,手術(shù)轉(zhuǎn)播的導管操作時間僅用8分鐘?;颊咝g(shù)后即刻效果滿意,反流從重度減少到輕度。

  目前,ValveClamp上市前臨床研究正在復旦大學附屬中山醫(yī)院、北京阜外醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院等全國10家著名心血管中心進行。ValveClamp的研發(fā)是我國二尖瓣反流介入治療的重要里程碑,將推動二尖瓣反流介入治療發(fā)展進入一個新階段。

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